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Steriler Einmal-Absaugkatheter / Sputum-Absaugsonde

Name: Steriler Einmal-Absaugkatheter / Sputum-Absaugsonde
Brand: Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd
SKU: TCM-C0004
Price: 5,508.00 USD
Availability: InStock

Einzelheiten zum Produkt

Herkunftsort: CHINA

Markenname: TENCHY

Zertifizierung: USP CLASS VI

Modellnummer: TCM-C0004

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Preis: NEGOTIATABLE

Verpackung Informationen: Aseptische Verpackung / sterile Verpackung

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Beschreibung des Produkts

Einzelheiten zum Produkt

Hervorheben: 
                                                Steriler Einmal-Absaugkatheter, Medizinische Sputum-Absaugsonde, Flexibler Silikon-Absaugschlauch
                              

Beschreibung des Produkts

Produktbeschreibung Steriler Einweg-Medizinischer Saugkatheter / Sputumsaugrohr

1Kernkonstruktion und Vorteile

Präzisionssicherung, mehrschichtiger steriler Schutz, Anpassungsfähigkeit für alle Szenarien

2. Eigenschaften von hochwertigen Materialien

Sicherheit und Nichtirritation:Nicht toxisch, geruchlos und nicht empfindlich. Es hat Biokompatibilitätsprüfungen bestanden, zeigt eine gute Kompatibilität mit menschlichem Gewebe und vermeidet allergische Reaktionen oder Schleimhautreizungen.
Starke Umwelttoleranz:Widerstandsfähig gegen hohe und niedrige Temperaturen, Korrosion, schwache Säuren, schwache Alkalien und Oxidation.Beibehält eine stabile Leistungsfähigkeit ohne Abbau oder Freisetzung schädlicher Stoffe bei Kontakt mit Körperflüssigkeiten oder Drogen.
Ausgezeichnete physikalische Eigenschaften:Hohe Druckbeständigkeit, nicht leicht zu brechen oder zu verformen bei Absaugdruck; weiche Textur mit hoher Elastizität, die eine reibungslose Einführung gewährleistet,Verringerung von Reibung und Kompression an der Atemwegswand, und Verbesserung des Patientenkomforts.

3. Produktspezifikationsparametertabelle

Französische Größe (Fr)	Länge (mm)	Außendurchmesser (mm)	Produktcode	Zielgruppe
6 Franken	400	2.0	Die in Absatz 1 genannten Angaben sind zu beachten.	Säuglinge und Patienten mit geringem Gewicht
8 Fr.	400	2.6	Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten.	Säuglinge und Jugendliche
10 Franken	400	3.3	JE-005-10	Jugendliche und Erwachsene (kleine Atemwege)
12 Franken	400	4.0	JE-005-12	Erwachsene
14 Franken	400	4.6	JE-005-14	Erwachsene
16 Franken	400	5.3	JE-005-16	Erwachsene (mittlere Atemwege)
18 Franken	400	5.9	Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten.	Erwachsene (große Atemwege)
20 Franken	400	6.6	JE-005-20	Erwachsene (große Luftwege)
22 Franken	400	7.3	JE-005-22	Erwachsene

4. Basisproduktinformationstabelle

Artikel	Einzelheiten
Produktbezeichnung	Saugkatheter / Saugröhrchen für Sputum
Hauptmaterialien	Silikon für medizinische Zwecke, PVC für medizinische Zwecke
Markenkooperationsmodell	OEM (unterstützt kundenspezifische Marken)
Sterilisationsmethode	EO-Sterilisation (Ethylenoxid) (Original "EOS" ist eine Optimierung der Formulierung; abhängig vom tatsächlichen EO-Sterilisationsverfahren)
Art des Produkts	Medizinische Materialien und Zubehör, Materialien und Produkte aus medizinischen Polymeren
Klassifizierung von Medizinprodukten	Klasse II
Haltbarkeit	3 Jahre (uneröffnet und in Übereinstimmung mit den vorgegebenen Lagerungsanforderungen)
Grundlegende Qualitätszertifizierung	Zertifizierung CE
Stichprobenpolitik	Kostenlose Proben (unterstützende Leistungstests, Qualitätsbewertung und klinische Studien)
Sicherheitsstandard	Keine spezifische Kennzeichnung (konform mit den allgemeinen Sicherheitsanforderungen für Medizinprodukte der Klasse II)

5. Autorisierte Zertifizierungs- und Prüftabelle

Typ der Zertifizierung/Prüfung	Besondere Artikel und Beschreibungen
Zertifizierung des internationalen Qualitätssystems	ISO 13485 (Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, die den gesamten Prozess der Konstruktion, Produktion und Inspektion abdeckt)
Zertifizierung für den internationalen Marktzugang	1. FDA (U.S. Food and Drug Administration Certification, in Übereinstimmung mit den Anforderungen an den Zugang zum US-amerikanischen Markt für Medizinprodukte) 2. LFGB (Deutsches Bundesinstitut für Risikobewertung,die einschlägigen EU-Sicherheitsnormen erfüllen)
Prüfung der Biokompatibilität	1. Hautreizungstest2. Hautsensibilisierungstest3. Pyrogen-Test4. Hämolyse-Test5. MTT-Zytotoxizitätstest (alle Tests bestanden, um die Sicherheit beim Menschen zu überprüfen)