logo

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd Unternehmensprofil
produits
Zu Hause > produits > Silikonrohr > Steriler Drei-Lumen-Silikonkatheter mit hydrophiler Beschichtung

Steriler Drei-Lumen-Silikonkatheter mit hydrophiler Beschichtung

Einzelheiten zum Produkt

Place of Origin: CHINA

Markenname: TENCHY

Zertifizierung: USP CLASS VI

Model Number: TCM-002

Zahlungs- und Versandbedingungen

Minimum Order Quantity: 500

Preis: NEGOTIATBLE

Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)

Delivery Time: 5-8 days

Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Supply Ability: 1000 pcs per day

Beste Preis
Einzelheiten zum Produkt
Hervorheben:

steriler Silikonkatheter mit drei Lumen

,

hydrophil beschichteter Silikonkatheter

,

medizinischer Silikonrohrkatheter

Beschreibung des Produkts

Einweg-Super-Gleitfähiger Steriler Dreifach-Lumen-Silikonkatheter​

 


I. Wichtige Produktmerkmale & Beschreibung (Erweitert)

 

1. ​​Premium-Material - 100 % medizinisches Silikon:​​ Ausgezeichnete Biokompatibilität, übertrifft die ISO 10993-Standards. Weich und komfortabel für ​​langfristiges Verweilen​​, wodurch Gewebeirritationen und Infektionsrisiken reduziert werden. Hohe physikochemische Stabilität.

 

2. ​​Revolutionäre Schmierung - Hydrophile Polymerbeschichtung:​​ Wird sofort durch Wasser oder Kochsalzlösung aktiviert und bildet eine reibungsarme Hydrogelschicht (Reibungsreduzierung >90 %). Ermöglicht ​​nahezu schmerzfreies Einführen und Entfernen​​ und bietet dauerhaften Komfort während des Tragens.

 

3. ​​Ausgeklügeltes Design - Dreifach-Lumen-Struktur:​

· ​​Drainage-Lumen:​​ Für den Urinabfluss.

· ​​Ballon-Aufblas-/Ablass-Lumen:​​ Zum Füllen/Entleeren des Halteballons mit sterilem Wasser/Kochsalzlösung.

· ​​Irrigations-/Aspirations-Lumen:​​ Für die Blasenspülung mit Flüssigkeiten (z. B. Kochsalzlösung), die Instillation von Medikamenten (z. B. Antibiotika), die Aspiration von Restflüssigkeit oder die Probenentnahme.

 

4. ​​Sicherheitsgewährleistung - Vorsterilisierte Verpackung:​​ Sterilisiert mit ​​Ethylenoxid (EO)​​ zur Sterilitätsgewährleistung (SAL ≤ 10⁻⁶). Jeder Katheter ist ​​einzeln versiegelt​​ für den sofortigen Gebrauch nach dem Öffnen.

 

5. ​​Konformität & Vielseitigkeit:​​ Weit verbreitet in Krankenhäusern, Kliniken, Operationszentren, Rehabilitationseinrichtungen und Langzeitpflegeeinrichtungen. Konform mit ​​CE-Kennzeichnung​​ (EU MDD/MDR), ​​ISO 13485:2016​​, ​​FDA-Vorschriften​​ und ​​LFGB​​ (Materialsicherheit). Das Material besteht die relevanten Biokompatibilitätstests nach ISO 10993.

 

6. ​​Sicherheitsmerkmale:​​ Weiches, abgerundetes Spitzendesign (oft Coude/Gerade), farbcodierte Ballonzone zur Positionierung, deutlich gekennzeichnetes Aufblasventil.

 


 

II. Detaillierte Produktspezifikationen

Kategorie Parameterdetails
​Grundlegende Informationen​  
Produktmodell TCM-002
Vollständiger Produktname Einweg-Super-Gleitfähiger, hydrophil beschichteter, steriler Dreifach-Lumen-Silikonkatheter
Marke TENCHY oder OEM
​Material​ 100 % medizinisches Silikon
​Kathetergröße (French)​ ​Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26​(Hinweis: Ballonoptionen für Fr8-12 überprüfen)
​Arbeitslänge des Katheters​ ​400 mm (40 cm)​
​Ballonvolumen (ml)​ ​Variiert je nach Fr-Größe:​
  * ​​14Fr:​​ 5 ml / 5-10 ml / 15 ml
  * ​​16Fr:​​ 5 ml / 5-10 ml / 20 ml / 30 ml
  * ​​18Fr:​​ 5 ml / 5-10 ml / 20 ml / 30 ml
  * ​​20Fr:​​ 10 ml / 30 ml
  * ​​22Fr:​​ 10 ml / 30 ml
  * ​​24Fr:​​ 10 ml / 30 ml
  * ​​26Fr:​​ 10 ml / 30 ml
​Ballonmerkmale​ Konformes Design, ​​Ballon-Berstdruck ≥ 5 ATM (Standardtest)​​. ​​Verwenden Sie nur steriles Wasser/Kochsalzlösung.​​ ​​Verwenden Sie niemals Luft.​
​Nutzungsattribut​ ​Nur für den einmaligen Gebrauch​
​Produkttyp​ Urologischer Katheter, Drainageschlauch
​Lieferkapazität​ 10.000 Stück / Tag
​Mindestbestellmenge (MOQ)​ 100 Stück
​Lieferzeit​ 5-8 Tage
​Zahlungsbedingungen​ L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal
​Verpackungsdetails​  
Innenverpackung 10 Stück/Box (einzeln steril versiegelt)
Umverpackung (Optionen)  
  * 20 Boxen / Karton = ​​200 Stück/Karton​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schätzung
  * 40 Boxen / Karton = ​​400 Stück/Karton​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schätzung
  * 50 Boxen / Karton = ​​500 Stück/Karton​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schätzung
  * ​​Anpassbare Verpackung unterstützt​
​Zertifizierung & Tests​  
​Qualitätsmanagementsystem​ ISO 13485:2016 zertifiziert
​Zulassungen​ ​CE-Kennzeichnung​​ (Entspricht der EU-MDD 93/42/EWG oder MDR 2017/745, Klasse IIa/IIb)
​FDA-registriert​
​LFGB​​ (Nachweis der Materialkonformität mit der Lebensmittelsicherheit)
​Biokompatibilitätstests​ ​Konform mit den ISO 10993-Serienstandards​​, Testberichte verfügbar (auf Anfrage), einschließlich:
  * ​​Zytotoxizität​​ - MTT-Test usw.
* ​​Sensibilisierung​
* ​​Irritation​
* ​​Pyrogenität​​ (In-vivo/In-vitro)
* ​​Hämokompatibilität​​ - Hämolyse-Test

 

 

Steriler Drei-Lumen-Silikonkatheter mit hydrophiler Beschichtung 0

Steriler Drei-Lumen-Silikonkatheter mit hydrophiler Beschichtung 1