Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Einzelheiten zum Produkt
Place of Origin: CHINA
Markenname: TENCHY
Zertifizierung: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
Zahlungs- und Versandbedingungen
Minimum Order Quantity: 500
Preis: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
I. Wichtige Produktmerkmale & Beschreibung (Erweitert)
1. Premium-Material - 100 % medizinisches Silikon: Ausgezeichnete Biokompatibilität, übertrifft die ISO 10993-Standards. Weich und komfortabel für langfristiges Verweilen, wodurch Gewebeirritationen und Infektionsrisiken reduziert werden. Hohe physikochemische Stabilität.
2. Revolutionäre Schmierung - Hydrophile Polymerbeschichtung: Wird sofort durch Wasser oder Kochsalzlösung aktiviert und bildet eine reibungsarme Hydrogelschicht (Reibungsreduzierung >90 %). Ermöglicht nahezu schmerzfreies Einführen und Entfernen und bietet dauerhaften Komfort während des Tragens.
3. Ausgeklügeltes Design - Dreifach-Lumen-Struktur:
· Drainage-Lumen: Für den Urinabfluss.
· Ballon-Aufblas-/Ablass-Lumen: Zum Füllen/Entleeren des Halteballons mit sterilem Wasser/Kochsalzlösung.
· Irrigations-/Aspirations-Lumen: Für die Blasenspülung mit Flüssigkeiten (z. B. Kochsalzlösung), die Instillation von Medikamenten (z. B. Antibiotika), die Aspiration von Restflüssigkeit oder die Probenentnahme.
4. Sicherheitsgewährleistung - Vorsterilisierte Verpackung: Sterilisiert mit Ethylenoxid (EO) zur Sterilitätsgewährleistung (SAL ≤ 10⁻⁶). Jeder Katheter ist einzeln versiegelt für den sofortigen Gebrauch nach dem Öffnen.
5. Konformität & Vielseitigkeit: Weit verbreitet in Krankenhäusern, Kliniken, Operationszentren, Rehabilitationseinrichtungen und Langzeitpflegeeinrichtungen. Konform mit CE-Kennzeichnung (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, FDA-Vorschriften und LFGB (Materialsicherheit). Das Material besteht die relevanten Biokompatibilitätstests nach ISO 10993.
6. Sicherheitsmerkmale: Weiches, abgerundetes Spitzendesign (oft Coude/Gerade), farbcodierte Ballonzone zur Positionierung, deutlich gekennzeichnetes Aufblasventil.
Kategorie | Parameterdetails |
Grundlegende Informationen | |
Produktmodell | TCM-002 |
Vollständiger Produktname | Einweg-Super-Gleitfähiger, hydrophil beschichteter, steriler Dreifach-Lumen-Silikonkatheter |
Marke | TENCHY oder OEM |
Material | 100 % medizinisches Silikon |
Kathetergröße (French) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Hinweis: Ballonoptionen für Fr8-12 überprüfen) |
Arbeitslänge des Katheters | 400 mm (40 cm) |
Ballonvolumen (ml) | Variiert je nach Fr-Größe: |
* 14Fr: 5 ml / 5-10 ml / 15 ml | |
* 16Fr: 5 ml / 5-10 ml / 20 ml / 30 ml | |
* 18Fr: 5 ml / 5-10 ml / 20 ml / 30 ml | |
* 20Fr: 10 ml / 30 ml | |
* 22Fr: 10 ml / 30 ml | |
* 24Fr: 10 ml / 30 ml | |
* 26Fr: 10 ml / 30 ml | |
Ballonmerkmale | Konformes Design, Ballon-Berstdruck ≥ 5 ATM (Standardtest). Verwenden Sie nur steriles Wasser/Kochsalzlösung. Verwenden Sie niemals Luft. |
Nutzungsattribut | Nur für den einmaligen Gebrauch |
Produkttyp | Urologischer Katheter, Drainageschlauch |
Lieferkapazität | 10.000 Stück / Tag |
Mindestbestellmenge (MOQ) | 100 Stück |
Lieferzeit | 5-8 Tage |
Zahlungsbedingungen | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Verpackungsdetails | |
Innenverpackung | 10 Stück/Box (einzeln steril versiegelt) |
Umverpackung (Optionen) | |
* 20 Boxen / Karton = 200 Stück/Karton (Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schätzung |
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* 40 Boxen / Karton = 400 Stück/Karton (Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schätzung |
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* 50 Boxen / Karton = 500 Stück/Karton (Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schätzung |
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* Anpassbare Verpackung unterstützt | |
Zertifizierung & Tests | |
Qualitätsmanagementsystem | ISO 13485:2016 zertifiziert |
Zulassungen | CE-Kennzeichnung (Entspricht der EU-MDD 93/42/EWG oder MDR 2017/745, Klasse IIa/IIb) FDA-registriert LFGB (Nachweis der Materialkonformität mit der Lebensmittelsicherheit) |
Biokompatibilitätstests | Konform mit den ISO 10993-Serienstandards, Testberichte verfügbar (auf Anfrage), einschließlich: |
* Zytotoxizität - MTT-Test usw. * Sensibilisierung * Irritation * Pyrogenität (In-vivo/In-vitro) * Hämokompatibilität - Hämolyse-Test |