Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Einzelheiten zum Produkt
Place of Origin: CHINA
Markenname: TENCHY
Zertifizierung: USP CLASS VI
Model Number: TCM-005
Zahlungs- und Versandbedingungen
Minimum Order Quantity: 500
Preis: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
Kernvorteile: Medizinischer Silikon × Dual-Lumen-Fluid-Dynamik × Visuelle Operationsunterstützung
Merkmal |
Technische Spezifikationen
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Dual-Kanal-System |
① Aufblaslumen: Kugelförmiger Ballon mit präziser Druckkontrolle, Anti-Kollaps
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Medizinischer Silikonschlauch |
ISO 10993 Biokompatibilitätszertifiziert:
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360° Symmetrischer Ballon | Radialabweichung der Ausdehnung <5%, Berstdruck ≥6ATM (Entspricht YY 0325) |
· Visualisierungssystem:
o Eingebettete Bariumsulfatlinie (Röntgen sichtbare Länge ≥35cm)
o Biomarker-Skala (5mm Abstufungen, ±0,3mm Toleranz)
· Knickfester Schlauch:
o Biegefestigkeit ≥150N (ASTM D790)
o Chemische Beständigkeit: Kompatibel mit Glutaraldehyd/Peressigsäure-Desinfektionsmitteln
· Sterilitätssicherung:
o EO-Sterilisation (Rückstand ≤0,1ppm)
o Doppelte sterile Barriereverpackung (ISO 11607)
Größe (Fr) | Außen Ø (mm) | Lumenfläche (mm²) | Ballonvolumen (ml) | Max. Durchfluss (ml/min) | Anschlusstyp |
8Fr | Ø2.67 | 3.5 | 3-5 | 35 | Standard-Luer-Lock |
12Fr | Ø4.00 | 8.4 | 5-10 | 85 | Anti-Reflux-Ventil |
16Fr | Ø5.33 | 14.1 | 5-15/30 | 150 | Drehverteiler |
20Fr | Ø6.67 | 22.1 | 5-15/30 | 240 | Sauganschluss |
26Fr | Ø8.67 | 37.9 | 5-15/30 | 400 | Irrigation 3-Wege |
Testartikel | Standardwert | Konformitätsstandard |
Ballonermüdungsbeständigkeit | >5.000 Aufblas-/Entleerungszyklen | ISO 20695 |
Zugfestigkeit | ≥15N/mm² | GB/T 1040.3 |
Kurzfristige Biofilmbildung | <10² KBE/cm² (72 Stunden) | ASTM E2180 |
Akute Hämolyse-Rate | ≤0,8% (vs. 5% Schwellenwert) | ISO 10993-4 |