Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Einzelheiten zum Produkt
Herkunftsort: China
Markenname: TENCHY
Zertifizierung: USP CLASS VI
Modellnummer: TCM-003
Zahlungs- und Versandbedingungen
Min Bestellmenge: 500
Preis: NEGOTIATBLE
Verpackung Informationen: Einzeln steril versiegelt
Lieferzeit: 5-8 Tage
Zahlungsbedingungen: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 1000 Stück pro Tag
Dieses Produkt ist ein Einweg-Sterildrainagesystem, das aus medizinischem Silikon und Polymer-PVC-Komponenten besteht. Es erzeugt durch manuelles Zusammendrücken einen Unterdruck zur geschlossenen Drainage und Sammlung von postoperativen Wundexsudaten, Blut und Körperflüssigkeiten. Sein Hauptvorteil liegt in dem selbstgesteuerten physikalischen Unterdruck, der kein externes Stromgerät benötigt und einen sicheren und bequemen Betrieb für klinische Drainagebedürfnisse in verschiedenen Szenarien gewährleistet.
Merkmal | Detaillierte Spezifikationen |
Biokompatibilität | Entspricht den ISO 10993-Standards; nicht zytotoxisch, nicht sensibilisierend, geeignet für den langfristigen Gewebekontakt. |
Präzisionsgraduierung | Lasergeätzte Graduierungen (±2% Genauigkeit) am Ballonkörper; beständig gegen Alkoholwischen; erhältlich in 20 ml/50 ml/100 ml/200 ml Kapazitäten. |
Anti-Reflux-Design | Silikon-Einwegventil (Dichtungsdruck ≥0,02 MPa) verhindert Flüssigkeitsrückfluss; Luer-Lock-Anschluss sichert die Schläuche. |
Mechanische Leistung | Elastische Rückstellung >90% (ASTM D395); Druckfestigkeit ≥80 kPa; hält >200 Kompressionszyklen stand. |
Innovatives Schlauchsystem | Dreifache Bruchkerben unterstützen 360° Biegung; vollständig offene Drainagekanäle erhöhen die Fließeffizienz um 40% für viskose Flüssigkeiten. |
Sterilisationssicherheit | EO-Sterilisation; Rückstand <2μg/g (ISO 10993-7); sterile Barriereverpackung mit 3 Jahren Haltbarkeit. |
Parameterkategorie | Technische Standards |
Modelle | A1 (Feste Kapazität) / A2 (Drainierbar) / B1 (Hohe Kapazität) / B2 (Pädiatrisch) |
Materialzusammensetzung | Ballon: Platinvernetztes Silikon (USP Klasse VI) Schlauch/Zubehör: Medizinisches PVC (DEHP-frei) |
Kapazitätsoptionen | 80 ml/150 ml/200 ml/400 ml (±5% Volumentoleranz) |
Unterdruck | Anfangs: -50±10 mmHg Dauerhaft: -15~-25 mmHg (>85% Stabilität innerhalb von 8 Stunden) |
Anschlussstandard | ISO 80369 Luer-Anschluss (mit Anti-Reflux-Ventil); kompatibel mit 8Fr-24Fr Kathetern. |
Physikalische Beständigkeit | Korrosionsbeständigkeit: Keine Zersetzung in pH 2-12 Lösungen (72h Eintauchen) Temperatur: -20℃~+50℃ (Lagerung) / 0℃~40℃ (Gebrauch) |
Zertifizierungen | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Entspricht der Kennzeichnung von Medizinprodukten nach YY/T 0466.1 |
Verpackung | 1 Einheit/Sterilbeutel, 20 Einheiten/Innenkarton, 200 Einheiten/Umkarton |
Klinische Indikationen | Postoperative Wunddrainage (Brust/Schilddrüse/Gelenkersatz), traumatisches Hämatom, Abszessdrainage, Aszites. |
Kontraindikationen | Aktiv blutende Wunden, unkontrolliert infizierte Wunden, Tumorresektionsbereiche (erfordert ärztliche Beurteilung). |